新冠的流行導致口罩的需求急速上升。并且，這種需求不會很快消失，預計到2027年，全球外科口罩市場將達到876.7億美元。

了解如何在口罩上準確賦碼對于制造商的業務和客戶的安全都至關重要。不正確的標識可能會帶來健康風險。不同類型的口罩有不同的賦碼要求。讓我們來看一下需要注意的事項。

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不同的口罩，不同的要求

從廣義上講，有三種類型的口罩：普通口罩、外科口罩和N95型口罩。本期我們來看看口罩出口的賦碼標準。

普通口罩如棉布口罩/日常防護口罩、防塵口罩等，主要用于私人日常使用，可以無標識出售（只有包裝需要標識）。

外科口罩和N95型口罩則不同。兩者都必須符合某些標準，如 ISO 和 EN。這些標準規定口罩必須帶有特定的標識，例如ISO編號和”CE”logo。還需要注明每個口罩的過濾級別，例如FFP1、N95 或 KN95。

外科口罩的賦碼要求

在醫療器械指令（93/42/EEC，MDD）中，外科口罩被定義為一類醫療器械。當前適用的 MDD 指令將在 2021 年 5 月 26 日被醫療器械法規2017/745所取代，一類醫療器械的過渡期將持續到 2025 年 6 月 26 日。

為了滿足當前的法律要求，醫用級口罩或其包裝必須在執行合格評定程序后帶有 CE 標志，以確認其符合 DIN EN 14683。

N95型口罩的賦碼要求

制造N95型口罩時，您必須符合歐盟個人防護設備法規 （2016/425） 和顆粒過濾標準 EN 149。
這些標識必須以永久、易于辨認和可見的形式賦上如下信息：

●制造商名稱

●產品名稱

●應用標準

●防護等級（FFP1、FFP2 或 FFP3）

●是可重復使用的（R）還是一次性使用（NR = 不可重復使用）

●帶有相應測試中心編號的 CE 標志

●有效期

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安全性

口罩用于保護。油墨用于賦碼。因此，謹慎選擇油墨至關重要，特別是因為油墨可能會與佩戴者接觸。

在依瑪，我們研發了適用于外科口罩的油墨。這些專有的水基油墨符合瑞士清單、EuPIA 排除清單和 EuPIA GMP協議。

簡而言之，它是為外科口罩開發的賦碼解決方案。

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模糊的標識是無效的

口罩賦碼的產線通常以高速運行，在口罩模切成最終的式樣前賦碼。此過程意味著口罩在賦碼后會經歷許多后續生產步驟。如果墨水不干，則存在標識被污染的風險。

依瑪油墨快干。對于外科口罩，理想的選擇是水基油墨。然而，N95型口罩的表面不能輕易吸收水基油墨。因此，建議使用我們的快干的乙醇基油墨來防止污染風險。

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標識的質量也隱示了口罩的質量

不可否認的是最終用戶會將較差的標識質量與較差的口罩質量聯系在一起。因此，最好使用高分辨率噴碼，尤其是在噴logo時，最好使用具有高對比度和耐光的油墨。

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哪種噴碼技術適合你？

熱發泡（TIJ）技術特別適合口罩生產中的賦碼要求。依瑪全新的 690系列，高速高質量噴碼。

連續噴墨 （CIJ）技術是口罩賦碼的另一個選擇。依瑪Ax 系列可快速噴印高對比度、耐用的標識，并可適用于空間受限的生產環境。

作為眾多醫療設備和個人防護設備制造商多年的合作伙伴，我們擁有多樣化的賦碼組合技術，可以為您提供專業的賦碼解決方案，使您能夠符合相關法律規定。