在醫藥及生命科學領域，序列化標識是趨勢，也是法規要求。對于制藥企業來說，實施序列化標識，尤為重要的是，有效應對產線及操作帶來的挑戰，越早行動越好。
與時間賽跑，制造企業、生產企業、進口商、批發商以及零售商都是序列化標識的執行人或者受益者，需要盡早行動起來。
實施藥品序列化，謹記4個關鍵點：
1.?選擇合適的設備
市面上的印刷賦碼設備各種各樣。對于您的業務來說，您如何選擇合適的設備，什么設備具有序列化標識的能力？并且能適應生產速度的同時，保持高讀取率。在選擇設備時，還需要考慮包裝材質以及標簽設計。
目前比較流行的序列化標識樣式為二維碼與人眼可讀文本的結合。這些標識在使用中需要得到快速驗證，打印質量是關鍵。此外，結合高速生產線的要求，激光機以及熱發泡噴墨噴碼機會是不錯的選擇。兩者都可以滿足現有或者未來的追溯需求。
2.合理規劃、集成設備
選擇合適的設備這還只是萬里長征第一步。接下來，還需要知道如何將設備集成于現有的生產工序以及技術中。可能連負責產線管理的工程師們對這塊都比較陌生，在這種情況下，非常重要的一點就是預留一部分預算用于員工培訓。
3.設置數據庫
序列化標識涉及的數據包括產品信息、包裝每一層級的信息，還有供應鏈中與產品有關的信息。可以預見，產品從生產、庫存到藥房，整個流程中的數據記錄與處理將是一個巨大的挑戰。假設一個產品在過程中被退回或者需要將這個產品的信息從供應鏈中某個階段召回，那么如何相應地在數據庫中體現出來這個過程？另外，返工處理的不良品如何追蹤？
大量數據的處理、操作，在生產線的層面成功先例還不是很多。在前期規劃時，注重細節，一以貫之是必須的。
4.匹配產線速度
生產線在實行序列化標識改造時，必然對生產線速度造成影響，不可低估。在序列化標識的較早期實踐中，企業發現每分鐘噴印300個標識是比較合適的速度，速度一旦達到每分鐘450個時，生產線運行就開始不穩定了。如果要求達到500個，那簡直天方夜譚。此時，作廢率將變得很高，初期使用中，約10%的產品因為標識作廢。這將對作廢處理流程造成極大的壓力，廢品處理還將消耗生產時間。
所以，在實施序列化標識時，需要充分設置測試及試運行時間，最小化由于新技術的使用對生產造成的影響。
主動出擊，現在就行動起來
雖然法規的具體細則尚未明確，但是已經披露的細節已經足夠企業開始實施序列化標識。現在就行動起來，將潛在的問題首先排除，獲得合規的先機，最小化法規實行時對產線造成的壓力，避免由此帶來的生產中斷，有備無患。
